法国《回声报(bào)》网(wǎng)站(zhàn)7月20日发表题为《药物领域的3D打印革命(mìng)》的(de)文章,作者是毕(bì)马威法国公司(sī)创新和数字战略顾问瓦朗坦(tǎn)·科莱。全文摘(zhāi)编如下:
在医(yī)疗界,3D打印(yìn)刚刚(gāng)起步(bù),而且新冠(guàn)大流行给了这(zhè)项技术前所未有的亮相机(jī)会。3D打印能够当(dāng)场以(yǐ)低成本生产个(gè)性化程度极高的产品,面(miàn)对我们(men)的护理(lǐ)系统及其供应链承受的(de)压力,这项技术将自身定位为一种可靠、创新的(de)替代(dài)方案。
在(zài)全球很多(duō)医院,3D打印正在变成现实!但药物的3D打印是个例外,发(fā)展程度还很低(dī)。不过,3D打印(yìn)药物在深入(rù)革新我们医疗(liáo)系统(tǒng)方面的能(néng)力越来越让(ràng)人感(gǎn)兴趣。
虽然3D打印药物(wù)引发兴(xìng)趣并不是新鲜(xiān)事,但这项技术的成熟和在经济层(céng)面(miàn)的应用显得(dé)遥遥无期。原因很容易解(jiě)释:在大规模投放(fàng)市场之前,这种技术的开发(fā)对(duì)复(fù)杂性和熟练程度有要求。
熟练掌握3D打印技术、原材料开发(粉状、纤维状或油墨状的赋形剂和活(huó)性成分)以及确保方案能够得(dé)到卫(wèi)生机构的批准,意味着这(zhè)是一(yī)项漫长的工作(zuò)。
因此(cǐ),虽然阿普雷西(xī)亚制药公司(sī)2017年用左(zuǒ)乙拉西坦(Spritam)奠(diàn)定了基础(美国食品和药物管理局批准这款3D打印药物上市(shì)),但这项技术的全部可能性和(hé)好处仍然(rán)有(yǒu)待(dài)探索。
在研发(fā)过程(chéng)中(zhōng),一(yī)个生态系(xì)统被激活,围绕着(zhe)丰富多样(yàng)的参与(yǔ)者形(xíng)成组织架构,这些参与者在这项技(jì)术(shù)和市(shì)场中看到了新的增长接力机(jī)遇。科研(yán)中心、初创企业、技(jì)术公司、合同研发生产组织、工业公司、大药企……它们都能够(gòu)凭借自己的专业知(zhī)识和技(jì)能在这项新(xīn)技(jì)术中找到(dào)自身定位(wèi),开发创新服务和治(zhì)疗方法。
除在生产资料方面提供的机(jī)遇之外,3D打印(yìn)还为个性化治疗和提升人们获取护理的水(shuǐ)平带来了极大(dà)的(de)好处。以下几种(zhǒng)使用情况值(zhí)得研究:
多重治疗:将(jiāng)几种活性(xìng)物质组合在同(tóng)一个单一药物制剂中,从而提升治疗(liáo)的依从性;
剂(jì)量:根(gēn)据患者的病理情况调整(zhěng)药物(wù)中的(de)活性物质剂量(liàng);
摄入:开发(fā)新形式的制(zhì)剂,方便其摄入和调(diào)整释放模式;
新(xīn)的(de)利基治疗:根据利(lì)基治疗的需求来(lái)生产;
地(dì)理:发挥3D生产单位的极大可移动性,让(ràng)偏远地(dì)区或危机地区的人民能(néng)够获取某些治(zhì)疗。
除这些(xiē)使用情况之外,这项(xiàng)技术还要求我们(men)重新审(shěn)视疗法的管理、开(kāi)发、生产和提供给(gěi)患者的方式。事实(shí)上,这些(xiē)超级个(gè)性化的药物的制(zhì)造(zào)更贴(tiē)合(hé)患者(zhě),进而重新定义(yì)了行业中不同参与者的角色和责(zé)任。
因(yīn)此,这项(xiàng)技术对整个价值链(liàn)的影响显(xiǎn)而易见(jiàn):从(cóng)研发到(dào)治疗的销售和管理,它带(dài)来了新前(qián)景、新流程和新应用。当然(rán),对整个(gè)价值链重新思考(kǎo)并(bìng)采取行动,才能利用这项技术的全部好处。
这些深(shēn)刻的(de)变(biàn)化还(hái)需要(yào)时间。更(gèng)何况3D打印(yìn)的发展和为患者投放市场面临(lín)很多需要解(jiě)决的挑战。
首先是监管层面的(de),通过监(jiān)管才能消除这项(xiàng)技术的灰(huī)色地带(dài)并(bìng)得到卫(wèi)生机构的(de)批准。第二个挑战是经济上的,目标是(shì)让一个由高热度投资和尚且疲(pí)软的需(xū)求造成(chéng)失衡的(de)方案有(yǒu)可行性。第三个(gè)挑战是能够具体(tǐ)证明这(zhè)项技术(shù)对(duì)卫生(shēng)系统的好处(与提高(gāo)质量和依从(cóng)性(xìng)密切相关)。最后一个挑战是技术和组织层面(miàn)的,要构(gòu)建基(jī)础,使(shǐ)这些个性化3D打印药物在(zài)未(wèi)来的(de)商(shāng)业(yè)化离病人尽可能地近(在医院(yuàn)或药房就(jiù)能实(shí)现(xiàn))。
最后一点,和很多(duō)创新一样,(医学界和患者)对3D打印药物的采(cǎi)用和接(jiē)受主要(yào)将取(qǔ)决于对用途理解到位以及该(gāi)技术规范且安全的应用。
所(suǒ)以(yǐ)挑战(zhàn)还有很多,但在一个极其个性(xìng)化而且对革命的态(tài)度比以(yǐ)往任(rèn)何(hé)时候(hòu)都开放的世界(jiè),药(yào)物3D打印自然(rán)会得到支持。如(rú)果(guǒ)早起(qǐ)的鸟儿有虫吃,那么在3D市场乃至(zhì)更广泛的技术市(shì)场,最先入场并掌握用法的人就会(huì)获得(dé)奖励。比赛开始了!